体外诊断试剂电子申报注册资料时,有哪些资料需上传word文档?

首次注册、变更注册和延续注册申报资料过程中均需在电子申报系统上传可编辑、修改的word文档的产品技术要求和说明书。变更注册如涉及产品技术要求和/或说明书的修订,还应上传可编辑、修改的word文档修订前后的比对表。


来源:网络 或国家官网
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